投资者:13阶肺炎疫苗发补后,贵府照旧再12.31提交CDE,此次发补贵府是那些?展望在上半年能否通过审批?
康希诺董秘:尊敬的投资东谈主您好,公司的PCV13i按照评审条目进行了发补使命,将不绝与药监保捏积极调换,保险审评审批使命的获胜进行。后续如有阶段性发扬,将实时候享。谢谢!
投资者:您好,贵公司是否照旧尝试使用AI时间研发疫苗?是否有修复AI时间平台粗略与国表里AI时间公司和谐?
康希诺董秘:尊敬的投资东谈主您好,药物研发是AI时间应用的迫切范畴之一,AI可赋能药物研发的多个按序,包括疫苗范畴。公司一直密切关怀前沿科技的发展与应用并进行论证,包括奈何期骗改变阶梯栽植处置效果等,以期不休栽植公司的竞争上风,鼓吹高质地可捏续发展。谢谢!
投资者:求教贵公司是否有B群脑膜炎的研发测度?另外贵公司是否以前酿成疫苗+生物药品发展情势?谢谢!
康希诺董秘:尊敬的投资东谈主您好,公司捏续关怀脑膜炎流行的血清群情况,并布局B群脑膜炎球菌疫苗的拓荒;在聚焦疫苗主业的同期,也将探索业务的拓展标的,迪士尼彩乐园2邀请码寻找更多发展机会。以前如在管线及业务方面有阶段性发扬,将实时候享。谢谢!
投资者:对贵公司改变才能相比赞誉,现存的海外比如五价脑膜炎疫苗以百白破为基础的五联六联苗麻晒风水痘多价口服轮状等王人是大品种,贵公司是否有测度研发这些品种?谢谢。
康希诺董秘:尊敬的投资东谈主您好,感谢您对公司改变才能的认同,您说起的多价多联疫苗一直是公司管线延迟及布局的标的,已上市的MCV4及已提交NDA的婴幼儿用DTcP将奠定拓荒基础,后续如有阶段性发扬,将实时候享。谢谢!
投资者:贵公司的吸附无细胞百(三组分)白破蓄积疫苗亮点是什么,不错干涉优先评审;多阶流感mRNA疫苗的数据奈何,可否也央求优先评审。
康希诺董秘:尊敬的投资东谈主您好,公司的婴幼儿用DTcP纳入优先审评是字据《药品注册处置目标》和《国度药监局对于发布<打破性诊疗药物审评使命圭臬(试行)>等个文献的公告》(2020年第82号)中优先审评畛域的“(三)疾病顾惜、甩手急需的疫苗和改变疫苗”和“(六)国度药品监督处置局限定其他优先审评审批的情形”的相干条目。mRNA流感疫苗仍处于临床前接洽阶段,以前如在国内进行NDA陈说,是否可纳入优先审评需字据届时的法例及条目而定。谢谢!
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